省醫(yī)招采調(diào)〔2022〕222號-廣東省人民醫(yī)院基因檢測外送檢查項(xiàng)目市場調(diào)研公告
? ?廣東省人民醫(yī)院擬對基因檢測外送檢查項(xiàng)目進(jìn)行公開市場調(diào)研，歡迎符合資格條件的廠家和供應(yīng)商提報(bào)名參加，項(xiàng)目情況如下：
一、項(xiàng)目名稱：基因檢測外送檢查項(xiàng)目
二、項(xiàng)目需求：詳見附件1
三、供應(yīng)商資格要求
1、供應(yīng)商資格要求：供應(yīng)商必須是具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
2、單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得參加同一采購項(xiàng)目報(bào)價。(供應(yīng)商出具聲明函)。
3、供應(yīng)商需提供參加本次采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。
4、參選要求：
（1）參選試劑盒產(chǎn)品的研發(fā)、制造過程應(yīng)符合國家醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求，以及獲得醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 13485:2016證書；
（2）參選企業(yè)中心實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得衛(wèi)健委臨檢中心頒發(fā)的基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室體系認(rèn)證，CAP或CLIA認(rèn)證；
（3）參選試劑盒產(chǎn)品在通過了CAP或CLIA認(rèn)證的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室使用1年以上；
（4）參選產(chǎn)品有完備、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尿?yàn)證，能夠提供完整的分析性能驗(yàn)證材料；
（5）參選產(chǎn)品曾參加并通過中國國家臨檢中心（NCCL）或美國病理家學(xué)會（CAP）主辦的室間質(zhì)評/能力驗(yàn)證（EQA/PT）
四、報(bào)名要求:
（一）資料內(nèi)容
1、公司《營業(yè)執(zhí)照》（如非“三證合一”證照，同時提供稅務(wù)登記證副本復(fù)印件）。
2、同類項(xiàng)目業(yè)績列清單，并提供三家以上三甲醫(yī)院合同復(fù)印件或中標(biāo)通知書。
3、報(bào)價表（詳見附件2）
? ?(二)報(bào)名事項(xiàng)
1、報(bào)名方式：現(xiàn)場報(bào)名?，F(xiàn)場報(bào)名時提供以上紙質(zhì)資料（均需加蓋公司印章），報(bào)價表使用A4紙打印，加蓋公章，密封送達(dá)；以上資料均需將電子版資料同步發(fā)送至郵箱：943833489@qq.com，郵件主題命名格式：報(bào)名資料（項(xiàng)目名稱）+公司名稱；附件命名格式：項(xiàng)目名稱+公司簡稱+文件類型。
2、現(xiàn)場報(bào)名時間：2022年6月21日--7月4日?(工作日時間：上午8:00-12:00，下午14:00-17:30)；
? ?3、?聯(lián)系方式：020-83827812-20603張老師；
4、報(bào)名地點(diǎn)：廣東省廣州市越秀區(qū)中山二路106號廣東省人民醫(yī)院辦公樓醫(yī)務(wù)處604。
